医療機器がサイバー攻撃の標的となった場合、その影響は機器単体に留まらず医療機関のネットワーク全体に拡大し、患者や医療者に重篤な危害をもたらす可能性があります。このような脅威に対応するために、医療機器においては、製品ライフサイクル全体を通じて有効性と安全性を確保するための持続的なサイバーセキュリティ対応が国内外の規制において必須要件化されています。
本セミナーでは、国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）の枠組みと要求事項を踏まえたサイバーセキュリティの最新動向をはじめ、関連する法規制ほか、企画・設計から市販後の保守に至るまでの対応フレームワークなど、医療機器メーカーが今、把握しておくべきポイントを網羅的に解説いただきます。医療機器開発におけるサイバーセキュリティに関心のある企業の皆は、是非ご参加ください。
なお、医療機器のサイバーセキュリティに関しては厚生労働省のホームページに詳しい情報が掲載されています。講演内容の理解を深めていただくために、事前に下記ホームページの記載内容に目を通されることをお勧めいたします。

▶ 医療機器におけるサイバーセキュリティについて
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000179749_00009.html

『医療機器開発におけるサイバーセキュリティ – 製品ライフサイクル全体で考える実践的対策 – 』
中里 俊章 氏　一般社団法人日本画像医療システム工業会
　　　　　　  産業戦略室 シニアリサーチャー（医療機器 国際標準・規制）

コメンテーター：谷下 一夫 氏　一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ 理事長
ファシリテーター：柏野 聡彦　 東京都医工連携HUB機構 プロジェクトマネージャー

※講演資料等の提供は致しかねます。

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